33.03.95 - Kontrole elektrycznego sprzętu medycznego w eksploatacji

W związku z rozwojem elektroniki i techniki komputerowej, w ostatnich latach nastąpił również znaczny wzrost wykorzystania elektrycznych urządzeń medycznych.
W przypadku przeprowadzania kontroli zwykłych urządzeń elektrycznych i urządzeń niemedycznych można postępować zgodnie z zaleceniem CES 33.03.94 "Kontrole urządzeń elektrycznych i przewodów ruchomych podczas użytkowania".
Zalecenie CES 33.03.95 określa wymagania dotyczące kontroli elektrycznych urządzeń medycznych, ich części i systemów w użyciu. Uzupełnia ona podstawowe wymagania dotyczące weryfikacji stanu bezpieczeństwa urządzeń elektrycznych, które są ogólnie określone w CSN 33 1500, o bardziej szczegółowe wymagania dotyczące weryfikacji elektrycznych urządzeń medycznych. Koncepcja weryfikacji bezpieczeństwa aparatury według niniejszego zalecenia jest identyczna z koncepcją według serii norm EN 60 601.
Zalecenie CES 33.03.95 stanowi niezbędną podstawę normatywną do przeprowadzania kontroli eksploatacyjnych medycznych urządzeń elektrycznych, zarówno przez firmy medyczne i inne, które eksploatują te urządzenia, jak i przez firmy, które przeprowadzają ich kontrole przez wykonawców.

Spis treści

1. ogólne

2. Terminy i definicje

2.1 Część dostępna

2.2 Zacisk uziemienia ochronnego

2.3 Ochronny przewód uziemiający

2.4 Funkcjonalny zacisk uziemiający

2.5 Funkcjonalny przewód uziemiający

2.6 Rezystancja przewodu ochronnego

2.7 Potencjalny przewodnik wyrównawczy

2.8 Akcesoria

2.9 Odłączane zasilanie

2.10 Złącze instrumentu

2.11 Prąd upływu

2.12 Prąd różnicowy

2.13 Stan pojedynczego błędu

2.14 Instrument typu B

2,15 Przystawka typu F

2.16 Aparat typu BF

2.17 Aparat typu CF

2.18 Medyczna instalacja elektryczna

2.19 Medyczna aparatura elektryczna

2.20 Aparat podłączony na stałe

2.21 Instalacja elektryczna

2.22 Dokumentacja towarzysząca

2.23 Użytkownik

3. terminy i procedury kontroli

3.1 Pierwszy pomiar

3.2 Kontrole po naprawach

3.3 Kontrole okresowe

4. Procedury kontrolne

5. Inspekcja

6. Rezystancja przewodu ochronnego

6.1 Urządzenia klasy ochronnej I połączone ruchomym przewodem z widłami

6.2 Przyrządy podłączone na stałe, klasa ochrony I

7. Prądy upływu

7.1 Ogólne

7.2 Pomiar prądu upływu część główna - części dostępne

7.3 Pomiar prądu upływu część sieciowa - część dołączona

7.4 Część mocująca do pomiaru prądu upływu - części dostępne

7.5 Medyczne systemy elektryczne

7.6 Przyrządy pomiarowe

8. Dowody kontroli

9. Postanowienia końcowe